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Le vendredi 27 mars, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence à Abbott Labs pour le test de point de service moléculaire du fabricant de dispositifs médicaux qui peut détecter le nouveau coronavirus COVID-19 chez les patients. Avec cette autorisation en place, Abbott dit qu’il peut accélérer la fabrication pour livrer 50000 tests par jour à partir du 1er avril.
Le test d’Abbott Labs utilise la plateforme ID Now de l’entreprise, qui est le test de point de service le plus courant actuellement disponible aux États-Unis. ID dispose désormais d’un appareil qui fait environ la taille d’un grille-pain. Les médecins l’utilisent actuellement pour tester divers types de grippe, d’angine streptococcique et d’autres virus respiratoires.
Dans le cas des tests de coronavirus, les cliniciens prélèveraient un écouvillon du nez ou de la gorge du patient et l’inséreraient dans l’appareil ID Now. Pendant le test, la machine recherche des traces de génome de coronavirus. Il peut produire un résultat positif en cinq minutes, bien qu’un test négatif prenne un peu plus de temps – 13 minutes, selon Abbott Labs.
Pourtant, ce délai rapide est vital pour les médecins, qui peuvent utiliser les résultats pour avoir une idée plus précise de la portée de l’épidémie de coronavirus et prendre des décisions sur des soins supplémentaires. Il est également utile que le test puisse être effectué sur une plate-forme qui compte 18 000 unités à travers le pays, selon les chiffres de Bloomberg.
Le diagnostic rapide devient une priorité au fur et à mesure que le coronavirus se propage, le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a déclaré qu’il pourrait y avoir 100 000 à 200 000 décès liés à l’épidémie.
Ce n’est pas une solution de test à domicile. Au lieu de cela, il va directement aux fournisseurs de soins de santé dans les établissements de soins urgents. Abbott Labs a déclaré qu’il travaillerait avec l’administration Trump sur l’endroit où déployer ses tests.
L’autorisation d’urgence de la FDA pour le test COVID-19 plus rapide d’Abbott intervient peu de temps après que des recherches au Royaume-Uni ont développé un test à domicile sur les coronavirus qui pourrait fournir des résultats en 30 minutes. Abbott a également obtenu l’approbation pour que son système m2000 RealTime soit utilisé dans les hôpitaux; ce système peut produire jusqu’à 1 million de tests par semaine.
